Клинические исследования по раку почки

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО РАКУ ПОЧКИ

Ниже приведены исследования, в которых можно принять участие в данный момент.

Характеристика группы	Название и описание исследования	Спонсор
Рак почки с метастазами Лекарственного лечения раньше не было	Низкомолекулярный гепарин в комбинации с интерфероном-альфа в лечении метастатического рака почки. Исследование II фазы, 200 пациентов Было замечено, что низкомолекулярные гепарины способны влиять на уменьшение опухоли и продление жизни пациентов, однако, крупных исследований, показывающих эффективность гепаринов у больных метастатическим раком почки, не проводилось. Показана безопасность длительного применения низкомолекулярного гепарина у больных раком почки (более года). Целью данного исследования является изучение возможных благоприятных эффектов Далтепарина или их отсутствия на рак почки. Далтепарин изучается в комбинации с Интерферон-альфа - препаратом, одобренным для лечения метастатического рака почки в России и других странах. Исследование в Москве проводится на базе Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина, в отделении биотерапии. Курирует исследование Бюро по изучению рака почки www.rakpochki.net Контакты: тел. 8-903-627-05-41 Самойленко Игорь Вячеславович e-mail: mir@rakpochki.net Кто подходит в исследование? - пациенты, у которых рак почки с метастазами - не было раньше лекарственного лечения - состояние пациентов позволяет проводить лечение	Бюро по изучению рака почки
Рак почки с метастазами Ранее было лекарственное лечение (один вид)	Акситиниб в качестве второй линии терапии метастатического почечно-клеточного рака Мультицентровое клиническое исследовании III фазы, 540 пациентов NCT00678392.(http://www.clinicaltrial.gov/ct2/sho...4061032&rank=1) Целью исследования является сравнение эффективности изучаемого таргетного препарата - Акситиниба и Сорафениба в качестве 2-й линии терапии у пациентов с метастатическим раком почки. В рамках исследования пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: в одной из групп пациенты будут получать исследуемый препарат, во второй группе - сорафениб (Нексавар). Кто подходит в исследование? В настоящее клиническое исследование могут быть включены пациенты с гистологически верифицированным метастатическим раком почки со светлоклеточным компонентом, ранее получившие терапию первой линии по поводу метастатической болезни по одной из следующих схем: - терапию цитокинами с использованием препаратов интерферонов, интерлейкина-2 или их комбинации, - терапию сунитинибом, - терапию бевацизумабом в комбинации с интерфероном-альфа. К скринингу допускаются пациенты, получившие лечение по одной из перечисленных схем; пациенты, получившие более одной линии терапии в настоящее исследование включены быть не могут. Необходимыми для расмотрения возможности участия в КИ условиями являются: - наличие гистологического подтверждения светлоклеточного компонента в первичной опухоли или метастазах, гистологические препараты должны быть предоставлены для пересмотра. - наличие документального подтверждения прогрессирования заболевания на 1-й линии терапии с использованием методов визуализации в 2-х сериях - при начале и окончании лечения 1-й линии (рентгенограммы, диски КТ, МРТ, радиоизотопных исследований должны быть предоставлены для пересмотра, данные УЗИ для подтверждения прогрессирования не могут быть приняты к рассмотрению). - соответствие пациента критериям включения в исследование и отсутствие у него критериев исключения. Учитывая наличие критериев включения и исключения в КИ, медицинских противопоказаний к данному лечению, вопрос об участии в исследование может быть решен после очной консультации в ОБТО РОНЦ с предоставлением всех медицинских документов. Исследование в Москве проводится на базе Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина, в отделении биотерапии. Телефон для контактов: 8-926-206-64-73, Синельников Игорь Евгеньевич, с 10:00 до 16:00 по рабочим дням.	Пфайзер
Рак почки с метастазами Возраст более 18 лет	Независимая оценка эффективности препарата Сутент у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком в России и СНГ Бюро по изучению рака почки проводит независимый анализ эффективности таргетного препарата Сутент в реальной жизни, вне клинических исследований. Целью данного исследование является изучение эффективности сунитиниба (Сутент) по влиянию на выживаемость в генеральной совокупности, т.е. у всех пациентов, которые получали препарат без строгого соответствия критериям включения и исключения. Мы обращаемся к пациентам, получавшим этот препарат в России и СНГ вне рамок клинических исследований, с просьбой сообщить нам об этом и заполнить Форму Клинического Случая. Форму необходимо отправить по электронному адресу mir@rakpochki.net Сведения, указанные в форме, являются строго конфиденциальными. Кто подходит в исследование? - пациенты, у которых рак почки с метастазами - получали(ют) Сутент - возраст более 18 лет Форма Скачать >>	Бюро по изучению рака почки

Что такое клинические исследования и нужно ли в них участвовать?

Клиническое исследование – это изучение переносимости, безопасности и эффективности нового лекарственного средства, комбинации уже изученных препаратов, различных подходов, в том числе хирургических, прогностических факторов у людей.

Каждое новое медицинское средство должно проходить клинические испытания, по результатам которых оно одобряется или не одобряется для использования у людей. До изучения на людях проводятся предклинические ислледования, включающие испытания на клеточных линиях, лабораторных животных. Если в предклинических исследованиях доказывается безопасность и эффективность подхода, то далее начинается I фаза клинических исследований. Для этой стадии характерно изучение переносимости, дозировки, биологических эффектов препарата у людей. В I фазе не исследуется клиническая эффективность, поэтому участие пациентов/здоровых добровольцев является лишь их помощью исследователям. По результатам I фазы делается вывод о целесообразности продолжения исследования. Целью II фазы является изучение предварительной клинической эффективности, токсичности и выбранных в I фазе дозировок. Обычно во II фазе участвуют 20-60 пациентов. Но в некоторых следованиях набор может быть больше (200-300 человек). III фаза – это окончательное изучение эффективности препарата и его отсроченных побочных эффектов на большой выборке людей (1000 и более).

В связи с тем, что для метастатического рака почки в настоящее время не существует препаратов, гарантирующих излечение в 100% случаев, участие в клинических исследованиях согласно международным рекомендациям является методом выбора.

Клинические исследования представляют угрозу для здоровья?

Клинические исследования сопряжены в некоторой степени с рисками развития побочных реакций, неэффективности препарата и прочими. Однако любой план исследования предусматривает программу безопасности для пациента, т.е. минимизацию рисков и защиту в исследовании. Основой проведения клинических испытаний является документ надлежащей клинической практики, который строго описывает правила организации исследований. В России функции надзора за клиническими исследованиями осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В других странах СНГ существуют подобные учреждения.

Что такое информированное согласие?

Информированное согласие – это документ, подробно оговаривающий все аспекты исследования, который подписывается участниками – пациентом, врачом-исследователем, главным исследователем и гарантирует добровольное участие пациента в испытании.

Потенциальные испытуемые должны быть информированы о целях и методах исследования, лекарственном средстве и курсе лечения, об имеющихся альтернативных курсах лечения, потенциальной пользе и риске, а также о возможных осложнениях и неудобствах, которые может принести участие в исследовании.

Где можно найти информацию о проводимых клинических исследованиях?

В России не существует единой базы по клиническим исследованиям. Все исследования регистрируются в Росздравнадзоре, однако, доступ к базе ограничен. Международные исследования, в том числе проходящие в России и СНГ, зарегистрированы на англоязычном веб-сайте www.clinicaltrials.gov. Кроме названия на сайте представлена вся информация об исследовании, центрах проведения, контактах. Бюро по изучению рака почки помогает найти центры в России, в которых проходят на данный момент клинические исследования. Для этого необходимо заполнить контактную форму на веб-сайте www.rakpochki.net, в разделе "Пациентам"

РАК ПОЧКИ - НЕТ

Лига по раку почки